Formycon hält die Prognose 2026 für Umsatz, EBITDA und Working Capital, passt das bereinigte EBITDA an und bewertet FYB201 und FYB202 neu

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Formycon hält die Prognose 2026 für Umsatz, EBITDA und Working Capital,
passt das bereinigte EBITDA an und bewertet FYB201 und FYB202 neu

05.11.2026 / 14:48 CET/CEST
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Pressemitteilung // 05. November 2026

Formycon hält die Prognose 2026 für Umsatz, EBITDA und Working Capital,
passt das bereinigte EBITDA an und bewertet FYB201 und FYB202 neu

* Prognose 2026: Umsatz 60 bis 70 Mio. EUR, EBITDA 0 bis 10 Mio. EUR und
Working Capital 20 bis 30 Mio. EUR unverändert, Umsatz und EBITDA
jeweils am unteren Ende der Spannen; bereinigtes EBITDA wegen des
Bioeq-Ergebnisses angepasst auf -15 bis -5 Mio. EUR (bisher 5 bis 15
Mio. EUR)

* FYB201 (Ranibizumab) und FYB202 (Ustekinumab): Die Vermarktungspartner
erwarten aufgrund des kompetitiven Marktumfelds mit weiteren Anbietern
und steigendem Preisdruck niedrigere Umsätze

* Wertminderungen auf beide Produkte, ohne Geldabfluss: netto 82 Mio. EUR
für FYB202 und 39 Mio. EUR für FYB201 zulasten des Konzernergebnisses
2026

* Nächste Produktgeneration nicht betroffen: FYB206 (Pembrolizumab) in der
Zulassungsprüfung der FDA, Entscheidung im dritten Quartal 2027
erwartet; FYB208 (Dupilumab) in der Entwicklung; FYB286 vom Partner
vorfinanziert

* Neunmonatszahlen und Telefonkonferenz wie geplant am 12. November 2026

Planegg-Martinsried - Die Formycon AG (FWB: FYB, Prime Standard,
"Formycon"), ein unabhängiger Entwickler von Biosimilars, passt die
Bewertung ihrer beiden ersten Produkte an die aktuelle Marktentwicklung an.
In die Märkte für Ranibizumab und Ustekinumab sind weitere Anbieter
eingetreten, und der Preisdruck hat dadurch nochmals zugenommen. Die
Vermarktungspartner von FYB201 (Ranibizumab) und FYB202 (Ustekinumab)
erwarten deshalb niedrigere Umsätze. Wie heute per Ad-hoc-Mitteilung
veröffentlicht, hat Formycon diese aktualisierten Erwartungen im Rahmen der
regulären Werthaltigkeitsprüfung zum Quartalsende in die Planung übernommen
und nimmt zahlungsunwirksame Wertminderungen auf beide Produkte vor. Drei
der vier Kennzahlen der Prognose für 2026 bleiben unverändert: Umsatz,
EBITDA und Working Capital. Bei Umsatz und EBITDA erwartet Formycon, am
unteren Ende der Spannen zu liegen. Für das bereinigte EBITDA, das auch das
Ergebnis der Beteiligung an Bioeq enthält, erwartet Formycon jetzt -15 bis
-5 Mio. EUR. Die übrigen Umsatzquellen entwickeln sich im Rahmen der
Planung. Die nächste Produktgeneration, allen voran FYB206, der
Biosimilar-Kandidat zu Keytruda®, ist von der Anpassung nicht betroffen.

Dr. Stefan Glombitza, CEO der Formycon AG, sagte: "FYB201 und FYB202 haben
Formycon zu dem gemacht, was es heute ist: ein Unternehmen, das mit hoher
Qualität und Zuverlässigkeit Biosimilars entwickelt, zur Zulassung bringt
und derzeit mit 14 Partnern weltweit vermarktet. Beide Märkte haben sich
mittlerweile signifikant verändert. Dem tragen wir heute Rechnung, in der
Planung und in der Bilanz. Die nächste Generation unseres Portfolios ist auf
diese Erfahrungen gebaut: diversifizierte Märkte, smarte Entwicklungsansätze
und Herstellungskosten, die auch bei zunehmenden Preisnachlässen tragen. Mit
FYB206, unserem Biosimilar-Kandidaten zu Keytruda®, befinden wir uns in der
Spitzengruppe des Feldes. FYB208 zielt auf den am schnellsten wachsenden
Markt, den wir je adressiert haben, und FYB286 entwickeln wir zusammen mit
einem strategisch wichtigen Hersteller und einem Partner, der die
Entwicklung vorfinanziert. Die heutige Anpassung ändert nichts an unserer
Überzeugung, dass Formycon zu den führenden Biosimilar-Entwicklern der Welt
gehört."

Die Märkte für FYB201 und FYB202

Die Märkte für Ranibizumab und Ustekinumab haben sich deutlich verändert.
Die Preise sinken, und weitere Anbieter sind mit hohen Preisabschlägen
eingetreten. Für die Gesundheitssysteme ist das der Zweck von Biosimilars.
Bei diesen beiden Wirkstoffen kommt hinzu, dass Therapiealternativen Anteile
gewinnen. In den USA entscheidet bei Ustekinumab zudem der nach wie vor
schwierige Zugang zu den Formularen der Pharmacy Benefit Manager über den
Absatz. Die Vermarktungspartner haben ihre Umsatzerwartungen für beide
Produkte deshalb gesenkt. Formycon hat sie in die Planung übernommen und
passt die Buchwerte an. Beide Produkte bleiben am Markt und tragen weiter
zum Umsatz von Formycon bei.

Was sich in der Bilanz ändert

Formycon hat die Rechte an FYB201 und FYB202 im Jahr 2022 von Athos erworben
und mit neuen Aktien und einer Beteiligung von Athos an den künftigen
Umsätzen beider Produkte bezahlt (bedingte Kaufpreisverpflichtungen). Die
Rechte stehen mit ihrem fortgeführten Buchwert in der Konzernbilanz. Sinken
die erwarteten Umsätze, sinkt dieser Buchwert, und Formycon nimmt
Wertminderungen vor. In den Konzernzahlen zum 30. September 2026 betrifft
das FYB202 und FYB201, bei FYB201 die Beteiligung an dem Joint Venture
Bioeq. Zugleich sinken die bedingten Kaufpreisverpflichtungen, weil auch
diese von den erwarteten Umsätzen abhängen. Netto belasten die
Wertminderungen das Konzernergebnis 2026 mit 82 Mio. EUR für FYB202 und 39
Mio. EUR für FYB201. Die Wertminderungen beeinflussen das EBITDA 2026 nicht.
Geld fließt dabei nicht ab, und die Verträge mit den Partnern bleiben
unverändert.

Prognose 2026

Für das Geschäftsjahr 2026 erwartet der Vorstand unverändert Umsatzerlöse
von 60 bis 70 Mio. EUR und ein EBITDA von 0 bis 10 Mio. EUR, jeweils am
unteren Ende der bisher kommunizierten Spannen, sowie ein Working Capital
zum Jahresende von 20 bis 30 Mio. EUR. Das bereinigte EBITDA erwartet der
Vorstand nunmehr bei -15 bis -5 Mio. EUR (bisher 5 bis 15 Mio. EUR). Grund
ist das Ergebnis der Beteiligung an Bioeq, das im bereinigten EBITDA
enthalten ist und mit den Umsatzerwartungen für FYB201 sinkt. Die Prognose
beruht auf den Planungen der Vermarktungspartner, die den Verkauf der
Produkte verantworten und an deren Erlösen Formycon beteiligt ist. Ihre
Planung für das vierte Quartal ist in die Spannen eingeflossen.

Enno Spillner, CFO der Formycon AG, sagte: "Unsere Planung stützt sich auf
die Planungen und Eingaben unserer Vermarktungspartner. Nachdem sie ihre
Erwartungen für FYB201 und FYB202 gesenkt haben, ziehen wir diese in der
Bilanz nach. Bei den Wertminderungen fließt kein Geld ab. Beim Umsatz, beim
EBITDA und beim Working Capital liegen wir im Rahmen unserer bisherigen
Prognose. Bei Umsatz und EBITDA erwarten wir das untere Ende, in einem
herausfordernden Umfeld. Nur beim bereinigten EBITDA erreichen wir die
Spanne nicht, weil das Ergebnis unserer Beteiligung an Bioeq mit den
Umsatzerwartungen für FYB201 sinkt."

Die nächste Produktgeneration

Die Anpassung betrifft die beiden ersten Produkte, die Formycon in den Markt
gebracht hat. Die nächste Generation des Portfolios ist auf die heutigen
Bedingungen ausgelegt: diversifizierte Märkte, optimierte Entwicklung und
Herstellungskosten, die auch bei fallenden Preisen tragen. FYB206, der
Biosimilar-Kandidat zu Keytruda®, dem umsatzstärksten biologischen
Arzneimittel der Welt, wurde im Oktober 2026 von der FDA zur Prüfung
angenommen. Die Entscheidung wird im dritten Quartal 2027 erwartet. Formycon
hat als erstes Unternehmen weltweit die Annahme eines
Pembrolizumab-Biosimilars zur Prüfung durch die FDA bekannt gegeben. Die
optimierte klinische Entwicklung ohne vergleichende Phase-III-Studie spart
Entwicklungskosten im hohen zweistelligen Millionen-Euro-Bereich. Anders als
Ustekinumab wird Pembrolizumab in den USA nicht über die Formulare der
Pharmacy Benefit Manager vertrieben, sondern von Ärzten und Kliniken direkt
bezogen und abgerechnet (Buy-and-bill). Die Preisdynamik ist dort eine
andere. Vermarktungspartner sind Zydus Lifesciences für die USA und Kanada,
MS Pharma für den Nahen Osten und Nordafrika sowie Lotus Pharmaceutical für
Teile der Region Asien-Pazifik. FYB208 (Dupilumab) ist in der technischen
Entwicklung; das Referenzprodukt Dupixent® ist mit 26 Prozent Umsatzwachstum
im Jahr 2025 der am schnellsten wachsende Markt im Portfolio. FYB286
entwickelt Formycon gemeinsam mit dem strategischen Herstellungspartner
Biocelys für Santo Biosimilar, die die Entwicklung vorfinanziert. Die
Referenzprodukte von FYB206 und FYB208 haben 2025 zusammen fast 50
Milliarden US-Dollar umgesetzt, mehr als dreimal so viel wie die
Referenzprodukte der drei aktuell vermarkteten Produkte von Formycon.

Telefonkonferenz

Der Vorstand erläutert die Wertminderungen und die Prognose in der
Telefonkonferenz zu den Neunmonatszahlen am 12. November 2026 um 15:00 Uhr
(MEZ), in englischer Sprache mit Webcast. Für die Teilnahme ist eine
Registrierung unter https://webcast.meetyoo.de/register/6P6Ir00BfxpL
erforderlich; danach erhalten Teilnehmende eine Bestätigungs-Mail mit den
individuellen Einwahldaten. Präsentation und Audioübertragung sind über den
Webcast unter https://www.webcast-eqs.com/formycon-2026-9m zu erreichen.
Eine Aufzeichnung steht anschließend unter www.formycon.com im Bereich
Investor Relations zur Verfügung.

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Keytruda® ist eine eingetragene Marke von Merck Sharp & Dohme, einer
Tochtergesellschaft von Merck & Co.
Lucentis® ist eine eingetragene Marke von Genentech.
Stelara® ist eine eingetragene Marke von Johnson & Johnson.
Dupixent® ist eine eingetragene Marke von Sanofi Biotechnology.

Über Formycon:
Die Formycon AG ist ein börsennotierter, unabhängiger Entwickler von
Biosimilars mit Sitz in Planegg-Martinsried, einem der führenden
Life-Science-Standorte Europas, bei München. Die 200 Mitarbeitenden aus 27
Nationen decken die gesamte Entwicklungskette ab, von den Analysen im Labor
über die Herstellung und die klinische Prüfung bis zu den Unterlagen für die
Zulassung. Drei Biosimilars von Formycon sind in der Augenheilkunde und der
Immunologie zugelassen und werden weltweit über Vermarktungspartner
vertrieben. Fünf weitere Kandidaten sind in Entwicklung, darunter
Biosimilars zu zwei der umsatzstärksten biologischen Arzneimittel der Welt.
Mit seinen Produkten macht Formycon hochwirksame Therapien für mehr Menschen
bezahlbar.

Die Formycon AG ist im Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse
notiert: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY. Weitere Informationen
unter: www.formycon.com

Über FYB4Growth:
Mit FYB4Growth verfolgt Formycon eine Wachstumsstrategie entlang vier
strategischer Säulen, die auf nachhaltige Wertschöpfung ausgerichtet ist:
Erstens die geografische Diversifizierung: Neben Europa und den USA
erschließt Formycon gezielt wachstumsstarke Regionen wie MENA, APAC und
Lateinamerika durch starke regionale Partner. Zweitens setzt Formycon auf
eine intelligente Portfoliostrategie, die Blockbuster-Moleküle mit
ausgewählten Nischenprodukten kombiniert und durch effiziente regulatorische
Entwicklungswege die Basis für nachhaltige Wertgenerierung schafft. Drittens
positioniert sich Formycon als technologisches und regulatorisches
Development-Powerhouse, das durch innovative Produktlösungen und neue
Zulassungsansätze eine starke Differenzierung im Wettbewerb schafft.
Viertens setzt Formycon auf konsequente Kosteneffizienz durch schlanke
Prozesse, optimierte Entwicklungsstrukturen und den verstärkten Einsatz
digitaler Technologien, um die Skalierbarkeit des Geschäftsmodells und die
Wettbewerbsfähigkeit nachhaltig zu stärken. Mehr dazu unter:
www.fyb4growth.de

Über Biosimilars:
Biosimilars sind Nachfolgeprodukte biologischer Arzneimittel. Sie sind keine
Kopien, sondern entstehen von Grund auf neu und müssen den
Gesundheitsbehörden nachweisen, dass es in Sicherheit und Wirksamkeit keine
klinisch bedeutsamen Unterschiede zum Referenzprodukt gibt. Nach Angaben des
IQVIA Institute verlieren bis 2034 allein in den USA 118 biologische
Arzneimittel mit einem Umsatz von 232 Milliarden US-Dollar ihre
Exklusivität, für nur zwölf von ihnen ist bisher ein Biosimilar in
Entwicklung. In Europa haben Biosimilars 75 Milliarden Euro eingespart und
über sieben Milliarden Behandlungstage ermöglicht.

Kontakt
Dr. Jörg Allgäuer Investor Relations & Elena Thorsten
Corporate Communications +49 89 Straßner Ladda
864667-107 Investor Corporate
Relations Communicati-
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Disclaimer:

Diese Mitteilung stellt weder ein Angebot zum Verkauf noch eine Aufforderung
zur Abgabe eines Angebots zum Kauf oder zur Zeichnung von Wertpapieren der
Formycon AG in irgendeiner Rechtsordnung dar, einschließlich der Vereinigten
Staaten von Amerika, Kanadas, Australiens und Japans. Ein öffentliches
Angebot von Wertpapieren der Formycon AG findet im Zusammenhang mit dieser
Mitteilung weder statt, noch ist es beabsichtigt.

FYB206 befindet sich in der Entwicklung und hat bisher in keinem Land eine
behördliche Zulassung erhalten. Die Biosimilarität wurde von den
Zulassungsbehörden noch nicht festgestellt und wird nicht behauptet.

Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen
enthalten, die auf den gegenwärtigen Erwartungen, Schätzungen und Annahmen
des Vorstands der Formycon AG beruhen. Verschiedene bekannte und unbekannte
Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren können dazu führen, dass die
tatsächlichen künftigen Ergebnisse, die Finanzlage und die
Geschäftsentwicklung der Formycon AG sowie die Entwicklung der Produkte
wesentlich von den hier gegebenen Einschätzungen abweichen.

Zu diesen Risiken und Ungewissheiten gehören unter anderem Risiken im
Zusammenhang mit Forschung und Entwicklung, dem Zulassungsverfahren, dem
zeitlichen Ablauf von Maßnahmen der Zulassungs- und sonstigen Behörden,
klinischen Ergebnissen, Änderungen von Gesetzen und Vorschriften, Zöllen und
Handelspolitik, Produktqualität, Patientensicherheit, dem Abschluss und der
Umsetzung von Vermarktungspartnerschaften, der Marktakzeptanz, Preisen und
Wettbewerb, Herstellung und Lieferung, auch durch Dritthersteller, der
Finanzierung, einschließlich der Einhaltung der Covenants der Anleihe der
Formycon AG, sowie den Patenten und Exklusivitäten, die Referenzprodukte
schützen, einschließlich damit verbundener Rechtsstreitigkeiten. Für
Produkte in der Entwicklung gibt die Formycon AG keine Zusicherung,
Gewährleistung oder sonstige Garantie, dass sie die erforderlichen
behördlichen Zulassungen erhalten oder wirtschaftlich erfolgreich sein
werden. Zukunftsgerichtete Aussagen sollten nicht als Vorhersagen künftiger
Ereignisse verstanden werden. Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung,
diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen
als der erwarteten Entwicklung zu korrigieren, soweit dies nicht gesetzlich
vorgeschrieben ist.

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